目前,臨床診斷試劑市場年增長速度約為3%-5%,還處于持續(xù)發(fā)展時期,美國FDA已批準的診斷試劑有近700種,名列世界各國之首,但同世界衛(wèi)生組織所屬全球疾病統(tǒng)計分類協(xié)會宣布的全球已確知的12000種疾病相比仍然偏少,需求潛力很大。預計2017年,我國生物試劑市場規(guī)模有望達到461億元,全球市場規(guī)模比重的7%左右,產值擴大化趨勢漸漸明朗。
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在酶聯(lián)免疫試劑盒實驗操作中,誤差分有系統(tǒng)誤差、偶然誤差、過失誤差,而一個小小的誤差主意能夠影響到實驗,那么實驗誤差概率如何縮小?除了需要細心之外,還有一些需要重點注意的地方。今天上海恒遠生物公司教您極致優(yōu)化酶聯(lián)免疫試劑盒,讓誤差概率為零!
①:檢驗技師應具備從事實驗室操作的基本素質和實踐經驗。能熟練操作實驗
儀器、器械,具有一定總結和分析問題的能力,對實驗中出現(xiàn)的意外情況能及時妥善解決。
②:使用校對過的微量移液器,排除自然誤差。移液器準確與否對定量檢測尤為重要。
③:仔細閱讀說明書,嚴格按照說明書要求進行規(guī)范化操作。不同批號的試劑不可混用。值得改進的地方,反復試驗確定成立后才能改進。
④:洗滌徹底,如若洗板不徹底,酶結合物本底顯色會呈現(xiàn)假陽性。洗滌液要新鮮,現(xiàn)用現(xiàn)配,陳舊的洗滌液會出現(xiàn)本底增高現(xiàn)象,也可能出現(xiàn)假陽性。
⑤:嚴控反應時間,反應時間過長,酶失活;反應時間過短,酶結合物不能與血清中的微生物抗原抗體充分結合,生成物結構松散不牢固,容易洗掉,都可能造成假陰性。
⑥:注意試劑盒保存期,過保存期的試劑不能使用。
⑦:評估試劑的實用性,試劑的穩(wěn)定與否,對準確率的高低到頭重要。在試劑啟用前,應進行陰、陽對照及樣品反復比照試驗,判定試劑符合要求后方可使用。
⑧:嚴格掌握顯色時間,顯色時間過短,加入終止液反應終止后,底物結合物的量過少,易出現(xiàn)假陰性。超過顯色要求時間后顯色,應判為假陽性,這可能與試劑本身有關。加顯色劑后立即顯色,不可報陽性,這可能是本底顯色的結果。
⑨:加樣要準確、快速。如果加樣不準確,酶生成物的量不能確定,直接影響顯色結果。顯色的深淺及A值的測定與加入顯色劑和終止液的量有關,所以加樣應慎重。要求在一定時間內加樣完畢的實驗,如果加樣遲緩,便出現(xiàn)誤差,而且試劑長時間暴露在外,尤其室溫過高時,保存期會縮短甚至失效。
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